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技术文章

约束板内部气压法软包装密封胀破测试仪试验

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   无菌医疗器械包装被广用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行?;げ⑶颐鹁竽茉谝欢ㄆ谙弈谖窒低衬诓课蘧肪?path d="M10.89 9.477l3.06 3.059a1 1 0 0 1-1.414 1.414l-3.06-3.06a6 6 0 1 1 1.414-1.414zM6 10a4 4 0 1 0 0-8 4 4 0 0 0 0 8z" fill="currentColor">。

   包装作为医疗器械产品实现过程的一个重要环节,要满足无菌医疗器械包装质量标准YYT0681.9《无菌医疗器械包装试验方法第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》的规定。

今天重点讲一下四边封约束测试方法:

检测仪器推荐:LT-03A泄漏与密封强度测试仪

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 1 试样制备

1.1 将测试夹具放置在平整桌面上;

1.2 松开升降座(04)后方的旋钮,将升降座升到合适高度;

1.3 将密封垫一侧粘贴双面胶,粘在试样中心位置;

1.4 用尖锐物通过密封点内孔,刺穿试样上层(不得全部穿透),孔径3~4mm为宜;

1.5 将制备好的试样,密封垫无胶一面自下而上固定在测试座下端的接口上,压紧;

1.6 再次调节升降座的位置,固定旋钮,通过调节旋钮再次调节试样的位置;

1.7 将约束板由两侧向内推入。注意,两侧的约束板必须在同一高度的卡槽内,且试样应处于约束板下方。

2 四边封测试步骤

  2.1 将进气口与设备的充气口和传感器口连接;

  2.2 选择测试模式,并设置相对应的测试参数;

  2.3 点击“试验"按钮进行测试;

  2.4 测试结束后,按试样制备说明重新制备试样进行测试;